各县药品监督管理局、市药检所：

　　国务院召开实施食品药品放心工程电视电话会议后,省市政府高度重视此项工作,为切实推动药品放心工程的全面实施,按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，及整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来的思路，根据***市实际情况，特制定如下工作方案：

　　一、指导思想和目标

　　实施药品放心工程，是直接关系广大人民群众切身利益的大事，要从认真实践“三个代表”重要思想的高度充分认识实施药品放心工程的重要性和迫切性，努力增强使命感和责任感。

　　近期要以药品质量安全为主题，抓好源头治理,正本清源；同时严把市场准入关。要结合我省正在开展的药品药材市场秩序专项整治工作，依法查处，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动；严肃查处无证经营、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租经营场所或仓库，提供发票等违法违规行为，使生产经营假冒伪劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，大案要案得到及时查处，药品安全状况得到改善，市场秩序明显好转，人民群众对药品的安全感普遍增强。

　　中长期要结合药品生产、经营企业的GMP、GSP认证工作，提升企业内部质量保证体系的水平；强化基层用药监管，建立健全农村药品监管网络；大力推进农产品、中药材标准化生产，加快实施中药材生产质量管理规范（GAP），从基础做起，提高中药水准。要对药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用各个环节进行全方位、全过程的监督管理。药监、工商、公安、卫生、质监、监察等部门要密切配合，形成齐抓共管、相互补台的管理新格局，并建立长效监管机制，确保药品放心工程抓紧、抓实、抓好。在此基础上，要研究、探讨建立药品行业的社会信用体系，建立健全行业协会组织和功能，充分发挥行业自律的作用，倡导药品企业依法经营、诚实守信，对企业违法违规行为通过记录在案，公示社会起到警示和惩戒作用。

　　二、成立组织，加强领导

　　为切实推动药品放心工程的建设，***市药监局成立了实施食品药品放心工程领导小组。****任组长，党组各成员任付组长，局各科室负责人为成员。领导小组下设办公室，检查指导全市范围内的药品放心工程工作。

　　各县药监局要成立以主要负责人为组长的相应领导小组，在市药品放心工程领导小组的统一领导和指挥下，建立健全领导责任制，制定具体工作方案，明确责任，落实到人，集中力量整治和解决当地存在的突出问题，切忌搞“花架子”、“走过场”，要依法严厉打击制售假劣药品的犯罪分子，从严查处违规生产、经营药品的企业和个人。

　　三、药品放心工程重点工作为：

　　（1）严厉打击制售假劣药品犯罪行为，取缔生产、加工、储存、销售假劣药品和无证经营药品窝点，严禁销售国家明令禁止销售的中药材。切实加强对一次性无菌医疗器械的购销和毁形管理，严防使用过的一次性无菌医疗器械重新流入市场。

　　（2）针对全省重点整治地区加大整治力度后，中药材、中药饮片、药品不法经营户有可能进入我市的问题，市药监局将组织力量，会同公安、工商、卫生等部门查处无证生产经营、超范围生产经营、挂靠经营以及药品生产、经营企业向无证经营户销售药品的违规行为，查处药品经营企业、医疗机构从无药品生产、经营《许可证》单位购进药品的违规行为。

　　（3）对市区药品批发单位在现场管理进行整改的基础上，结合GSP认证工作，将重点放在药品、医疗器械购销记录的建立

[1] [2] [3] 下一页